发布日期:2025-08-19 14:09 点击次数:141
以下是Tremfya®(guselkumab)的用药指南摘要,整合最新临床依据:
💉 一、适应症与给药方案
根据不同疾病类型采用差异化方案(皮下注射/静脉注射):
适应症 诱导期 维持期 关键依据
斑块状银屑病 第0周、第4周:100mg皮下注射 第12周起每8周100mg皮下注射 若16周无效可停药
银屑病关节炎(PsA) 同斑块状银屑病方案 同上 可与甲氨蝶呤联用
溃疡性结肠炎(UC) 第0/4/8周:200mg静脉注射 100mg皮下每8周 或 200mg皮下每4周 44周临床缓解率50%
克罗恩病(CD) 可选方案:
① 200mg静脉(第0/4/8周)
② 400mg皮下(第0/4/8周) 100mg皮下每8周 或 200mg皮下每4周 12周临床缓解率47%。
展开剩余56%⚠️ 二、关键用药注意事项
感染风险管理:
用药前需筛查结核病,活动性感染期间禁用;治疗中若出现发热、持续感染症状需暂停用药。
避免使用活疫苗(如麻疹、水痘疫苗)。
特殊人群:
孕妇:无充分数据,仅在获益大于风险时使用。
肝肾功能不全:需谨慎给药,严重不全者避免使用。
注射操作:
预充式注射器需冷藏(2℃-8℃),注射前室温放置30分钟;选择健康皮肤区域(避开银屑病皮损)。
🔍 三、疗效评估与调整
评估时间点:银屑病需在第16周评估皮损改善(PASI评分);IBD(UC/CD)在第12周评估临床缓解。
停药标准:若评估期未达治疗目标(如UC内镜无缓解、银屑病PASI 90未达标),考虑更换治疗方案。
📌 四、禁忌与不良反应
禁忌症:对guselkumab或辅料严重过敏者禁用。
常见不良反应:
≥1%发生率:上呼吸道感染(鼻咽炎)、注射部位红肿/疼痛、头痛、关节痛、腹泻。
罕见风险:真菌感染(癣)、疱疹复发。
重要提示:具体方案需由医生根据个体情况制定,严格遵循处方说明。存储及注射操作详见药品说明书。
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:中国香港